La norme de classe 1000 est respectée grâce àcontrôle complet de la contamination, en veillant à ce que les gants contiennent de très faibles niveaux de particules et d'ions tout au long de la production, des tests et de l'emballage.
1. Environnement de production propre
- Fabriqué en salles blanches (ISO 14644-1 Classe 5–4), avec filtration HEPA et flux d'air laminaire.
- Les conditions environnementales sont strictement contrôlées : ≤10 000 particules ≥0,5 μm/m³, 20–24 °C et 40–60 % d’humidité pour minimiser l’adhérence des particules.
2. Contrôle des matières premières et des procédés
- On utilise du latex de nitrile de haute pureté (≥99,5%), avec des additifs à faible migration pour éviter la lixiviation d'ions ou de particules.
- Les gants subissent 6 à 8 rinçages à l'eau ultra-pure (18 MΩ·cm) pour éliminer les résidus.
- Certains procédés intègrent un traitement au plasma ou un séchage sans poussière afin de réduire davantage la contamination.
3. Tests et certification rigoureux
-
Contrôles d'inspection en usine :
- Particules : ≤3 500 particules ≥0,5 μm/gant, 0 particules ≥5 μm.
- Ions : ≤10 μg/dm² pour le sodium, le potassium, etc.
- Plus de résistance à la traction et de stérilité (pour les gants stériles).
- laboratoires tiers(Accrédité CNAS/CMA) vérifie la conformité aux normes IEST-RP-CC005.3 et GB/T 32170.
4. Emballage et stockage propres
- Conditionné dans des sacs en PE à faible teneur en particules, sous vide ou rempli d'azote, dans des salles blanches.
- À conserver à une température inférieure à 25 °C, à une humidité relative ≤ 60 %, à l’abri de la lumière du soleil, de la chaleur et des solvants afin d’éviter le vieillissement et la contamination.
Conclusion
Les gants en nitrile de classe 1000 atteignent leur norme grâce à unapproche de chaîne complète:
- Prévention de la contamination externe (salles blanches)
- Réduction de la contamination interne (matériaux et procédés)
- Vérification de la conformité (tests et certification)
- Éviter la contamination secondaire (emballage et stockage)
Ce système intégré – et non une simple étape – garantit que les gants répondent systématiquement aux exigences de propreté de la classe 1000.

Date de publication : 29 septembre 2025